深圳市中净环球净化科技有限公司

GMP车间,规划安装,GMP车间净化

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空气净化成套设备 - 空气净化设备 - 环保
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品牌
中净环球
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深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
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0755-29103270
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66
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详细介绍

  中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、装修、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。

  暖通空调系统可划分为:直流型空调系统,即将经过处理的,能满足空间要求的室外空气送入室内,然后又将这些空气全部排出。再循环型空调系统,即洁净室送风由部份经处理的室外新风与部份从洁净室空间的回风混合而成;室外新风量通常按洁净室内每名操作人员40m3/时计算,此外还应满足补偿从室内排出空气的需要。由于再循环型空调系统具有初投资和运行费用低的优势,故在暖通空调设计中应尽可能合理采用再循环型空调系统,但下列情况空调系统的空气不能循环使用:生产过程散发粉尘的洁净室(区),其室内空气如经处理仍不能避免交叉污染时;生产中使用有机溶媒,且因气体积聚可构成火灾危险的工序;病原体操作区;放射性药品生产区;生产过程中产生大量有害物质、异味或挥发性气体的生产工序。

  空调系统的控制和监测,通常的做法是通过检测系统(传感器、变送器、指示仪、记录仪、报警器等)对所确定的关键参数进行监控;在设计过程的早期阶段,应决定HVAC控制系统或多用途系统,例如建筑物管理系统/建筑物自控化系统(BMS/BAS)是否还用作报警功能、操作工管理和数据记录系统;该系统也能获取HVAC系统设备数据,以及可用于GMP 规定过程的环境监测数据;另一种控制和监测方法是配用一个独立的报警及关键数据管理系统,例如数据记录器程序控制系统,使HVAC控制系统仅适用于制药厂管理所需的控制和维护信息。在存在迅速改变信号条件下进行测量(例如风量测量),可能需要过滤,以免发生频繁报警;通常所选用的过滤器在记录和报警时,大多使用连续时间加权平均值信号,而不是瞬时信号;采用 4 秒-10 秒间读数的连续平均值通常能剔除信号噪声。

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  无菌生产工艺中,热力灭菌器(包括湿热灭菌器和干热灭菌器)主要用于无菌生产区所用的包装容器、密封组件、工器具的最终灭菌,以使进入无菌生产区的所有物品达到无菌的目的;热力灭菌器在其工作时,会有热量产生,与生产环境还有空气的交换,因此会对 HVAC系统产生影响。无菌生产所采用的热力灭菌器有两种基本的形式:静态设备 – 如湿热灭菌柜、干热灭菌柜等;动态设备 – 如灭菌隧道等。

  GMP车间设计师必须对安装于系统末端的HEPA过滤器送风口的送风效果加以关注,使送风能与房间的空气充分混合,这是HVAC系统设计必须遵循的基本原则。送风口位置通常还应与照明灯具等相协调,因此其理想的位置可能是一个折衷的方案。在对布置进行最优设计时,下列因数往往被反复考虑到:为满足房间换气次数而提供的送风量;既达到房间预期空气质量和气流组织,又使末端HEPA过滤器单元数量最少,同时还要考虑减少过滤器的更换及其投入成本;最佳的末端单元数量同时又可达到良好的空气分布;末端单元外形尺寸和额定风量的标准化配置,以减少更换成本和增加有效使用率。对于稀释设计来说,吸风口的位置不如送风口关键,因为它们对房间空气的流动影响很小,应位于空气流动较少的部位(比较理想的位置在房间内较低的角落);对于置换设计(如单向流),吸风口必须在低位处。

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